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天价药、假疫苗、基因编辑..盘点2018被误伤的创业者

发布时间:20-09-08

  &─━nbsp⊿;  一直以来都很“冷”的医疗领域,却在2018年接二连三曝出全民关注的大事件。

  大家抱怨望尘莫及的天价专利药、痛恨危及性命的假▪疫苗、怒骂罔顾伦理违规操作的基因编辑,几乎所有人都觉得只有这样才大快人心。

  但没有多少人注意到,这些领域内潜心耕耘多年的创业者也由此被误伤。

  每当大事发生,我都第一时间联系了对应领域的创业者,大家无一例外三缄其口。

  他们的一致看法是,▉这种时候跳出来像是洗白。即便少数创业者出于私交接受采访,也只是匿名科普专业知识,希望更多人了解行业大多≮数人做的事,以防被个别事件带偏。

  违法者当然需要严惩,但我们不希望因为一人一事否定一个行业。寒冬之中,创业者不易,且行且珍惜。

  天价专利药有存在的原因

  2018年7月,电影《我不是药神》大火,剧中有真实原型、有细节、情感铺垫充分的发挥,把买不起的天价专利药、禁止买的救命仿制药这Ↄ一医疗冷门知识推向舆论中央。

  很多网友愤怒,这毫无疑问是断了患者所⿰有的生机,把贪图高利润的药物‥厂家千刀万剐都不为过。

  但了解了药物研发行业,才知道万事都有AB面。

  一名匿名创业者告诉我,专利药价格高是因为新药研发具有高投入、高风险、长周期的特点,尽管确实有回报率惊人的品种,但全行业来看①,新药研发的IRR水平并非暴利。

  根据相关报告,2017年▌全球″制药巨头在研发上的投资回报率约3%-12%,抗癌药物平均研发成本超10亿美元,周期在8-15年。

♧  站在药企的角度,一般新药的专利期是从申请之日起开始算的20年,但不天辰娱乐注册少专利药研发周期长,上市时就只剩几年专利期了,企业投入巨大,可能投入和产出比不对等,它们会把整个营收规划在专利期内,因为一旦过了专利期,仿制药就会大规模上市。

  研发成功一种新药的投入巨大,但仿制抄袭的难度和成本相对来说低很多。如果原研药企在低价下无法收回新药研发的成本,将导致没有人愿意研发新的药物,到头来损害的是所有患者的利益。

  近年来就有很多人发现不少便宜的药买不到了,其实是因为药物便宜到药企生存不下来了,于是放弃了生产,老百姓只能买高价药。同样的,如果都用仿制药而放弃研发,也不会有医疗的进步,所以给药企利润空间和创新动力,才能形≌成良性循环。

  这名创业者强调,有了专利保护才能保证不断有新药诞生,让◥曾→经的不治之症不再不治,有经济承受能力的人早一点使用到新药,而让更多人在专利期结束后能使用到低价可靠的药品,最终让所有人受益。

  疫苗还是要接种

  201【8年7月,国家食药监总局公告称长春长生生物公司的狂◑↔↕▪犬病疫苗生产存在记录造假问题。同时,该企业在2-017★年10月也被发▧现有百白破疫苗效价不合格的问题。

  某疫苗研发公司人士表示,长春长生不严格按照生产标准来生产疫苗肯定是违法的,应该受到严惩,但是单拿疫苗这件事来说,这引发了整个行业对国产疫苗↓的不信任,有的人干脆不接种疫苗,后果非常严重。

  事实上,出问题的两种疫苗其问题各不相同。狂犬病疫苗是长春长生更改了参数,百白破疫苗是效价不合格。

  先说狂犬病疫苗,首先不可否认长春长生的违法行为,抛开这一事件,业内人士普遍▕认为,目前狂犬病疫苗的技术已经比较成熟,更改参数并不会降低成本,长春长生属于个例,通常企业不会为一个能够做到的技术冒着℅被处罚的风险∴去作假。

  至于百白破,它的问题是效价不合⿵格。疫苗的效价问题不能用简单的真假来判定,效价代表的是疫苗打了以后有多久的有效性,它相当于有一个60分的合格线,效价不合格的疫苗可能是只达到了40分,效果不够,♀不符合规定的标准,但不代表没效果,也不代表对身体有害。

  他举例,随着技术的更新,有效性的参数是不断上升的,狂犬疫苗1998年的效价参数是1.3(IU),到后来变成2.5(IU),现在是4.0(IU),但不代表之前ⓥ的狂犬疫◈苗是假疫苗。

  百白破是百日咳、白喉、破伤风三种混合疫苗,事实上,现在行业◘内普遍的情况是白喉疫苗↖的技术难度较≮≯大,三种放在一起要靠综合效价参数来达到合格,因为其中☼个别疫苗种类技术难度可能会导致疫苗达不└到参数而被判定为不合格,但另外两种疫苗的有效性基本可以保证。

  综上所述,疫苗一定要去接种,不能因噎废食。

  不可否认基因编辑科研价值

  2018年11月,“科学狂人”贺建奎修改了一对双胞胎的基因,创造了“世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿”,这一不科学、高风险天辰平台 、违反医学伦理和法律╥法规天辰平台登录的事件立即引发讨论。

  某生物科技公司技术负责人告诉我,他听到这个消息,第一ⓞ反应是这是个&ldquo』;笑话”,☆这种重大事件一︱︳般不可能通过新闻媒体公布,而是在学界以专业论文℡或专业报告的形式发布,因为普通┈┉大众专业知识欠缺,容易造成⌒误解。

 
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